¿Por qué Elegirnos?
En Orion Research, somos un laboratorio de alta especialidad farmacéutica diseñado y operado bajo los más estrictos estándares de cumplimiento regulatorio nacional e internacional. Nos constituimos como un aliado estratégico para la industria de medicamentos genéricos en México, enfocándonos exclusivamente en la ejecución de la Etapa Analítica y Perfiles de Disolución para estudios de intercambiabilidad y biocomparabilidad.
Nuestro Compromiso con la Legislación Sanitaria
Nuestras operaciones, metodologías y Sistema de Gestión de Calidad se desarrollan en estricto apego a la NOM-177-SSA1-2013, garantizando que cada protocolo de validación y cuantificación cumpla con las directrices vigentes de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Bioequivalencia/biodisponibilidad
Desarrollo y validación de métodos bioanalíticos (cuantificación de analitos en fluidos biológicos). Perfiles de Disolución:- Perfiles de disolución comparativos para solicitudes de bioexención.
- Validación de métodos de disolución.
- Estudios bajo condiciones de pH biorelevantes.
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Compound screening
Preclinical testing
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